法国药厂赛诺菲(SANOFI)及英国药厂葛兰素史克(GSK)共同研发新冠肺炎疫苗进展
2020-09-16 来源: 作者: 浏览次数:613
法国药厂赛诺菲(Sanofi)与英国葛兰素史克(GSK)共同研发之新冠肺炎疫苗近日进入人体临床试验阶段,预计将持续至本(109)年12月,倘过程顺利,可望于明年第1季获主管机关批准。
赛诺菲和GSK共同开发之疫苗係运用以往用于研发流感疫苗之重组蛋白技术,并经美国生物医学先进研究开发局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,BARDA)挹注高达数亿美元的资金进行研发。该疫苗临床试验第一期及第二期将于美国当地11个机构进行,并招募440个临床试验参与者,以评估候选疫苗耐受性及人体免疫反应。
儘管前揭疫苗最终试验结果尚未出炉,考量时间紧迫,赛诺菲已启动生产疫苗试剂相关作业,供应疫苗添加剂的GSK亦积极扩增产能,以达成明年生产10亿剂疫苗之目标。关于疫苗未来的供货及分配,目前赛诺菲和GSK已承诺分别提供英国政府6千万剂及美国政府1亿剂疫苗(并附带选择权,将再供应5亿剂疫苗)。欧盟于7月底亦与赛诺菲及GSK签署预购协议,採购量为3亿剂疫苗。
赛诺菲顷于本(9)月3日对外宣布,研发成功之疫苗于2021-2022年间将大幅供应由世界卫生组织及全球疫苗免疫联盟(GAVI)创设之「全球疫苗机制」(COVAX),该平台预计明年採购并公平分配高达20亿剂新冠肺炎疫苗。
惟相较于其他竞争对手,赛诺菲与GSK的研发计画仍显落后。如英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)、美国药厂Monerna 研发之疫苗已进入临床试验第三期,娇生集团(Johnson & Johnson)预计本月底启动目前规模最大的第三期临床试验,试验规模达180个机构及6万名参与者。业界专家指出,第三期临床试验对于疫苗开发最为关键,且花费最高,需快速招募参与者、安排实验机构,并管理临床实验数据。
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