为全球商业化筑基认证出产才华
2020-04-09 来源: 作者: 浏览次数:537
复宏汉霖在我国上海、我国台北以及美国加州均设有研制中心,到2019年3月31日,公司现已建成了一支具有239名资深研制人员的团队,公司在全球多个司法权区均有翻开临床试验,具有全球药政注册与临床开发才华。在上海的徐汇基地已获得上海市食品药品监督处理局公布的《药品出产许可证》,总面积约11,000平方米,合共14,000 升产能。跟着更多产品即将推出,公司正在松江制作第二个出产基地,以便大幅前进全体产能满足未来的全球化商业需求。药物立异的一起亦要考虑患者的可担负性,公司运用立异技能下降出产本钱,在技能上,选用先进的一次性生物反应器,使本钱大幅度下降。在质量上,已树立起一套全面的质量处理系统,符合美国、欧盟及我国的质量规范,以保证产品质量的高度合规,为公司产品在多个司法权区及区域的商业化奠定基础。现在徐汇基地现现已过欧盟质量受权人(QP)查看,幷具有了GMP认证的出产才华。公司首个产品汉利康?已正式获得《药品GMP证书》。
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