翰森制药主力拓立异药研制
2019-08-14 来源: 作者: 浏览次数:628
翰森制药具有余20年的研制履历,并树立了世界一流的出产设备及出产质量处理系统,符合我国、美国及日本的cGMP规矩,其抗肿瘤注射剂产品,包括中心产品泽菲,在美国已获得美国FDA附和,中心产品普来乐也在2016年获得日本PMDA认证。翰森制药于2002年起研制1.1类立异药,2011年以来,进入临床试验阶段的1.1类在研立异药数量及获得首仿药附和的数量均排名前两位。其更是成功完毕新分子实体1.1类立异药开发上市的少数几家我国制药公司之一,现在有六个1.1类在研立异药种类已进入II期临床试验或更晚期研制阶段,包括预期将自2019年至2020年于多个治疗领域推出的四种在研药品,其间聚乙二醇洛塞那肽已于近来上市,因其分子结构每周仅需注射给药一次,即可完毕长期治疗。
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