美国食品和药物管理局针对加拿大CANARX公司向美国城镇员工提供低成本处方药事,对该公司提出警告
2019-03-06 来源: 作者: 浏览次数:529
美国食品和药物管理局(FDA)于本(2019)年2月26日向加拿大CanaRx公司发出警告信,该厂商向多达500个美国城镇、城市和学区的员工提供低成本处方药。
经由此项行动,FDA在深入探讨美国处方药成本高昂的争论。FDA表示,CanaRx的“活动导致将未经批准的新药和错标(misbranded)的药物引入州际贸易”,违反了美国法律。
该警告信指CanaR公司x与美国各地的公共和私营部门雇主签订合同,向员工提供精选处方药。
在许多情况下,处方药的进口在美国是非法的,但FDA的禁令通常不会针对个人实施。
CanaRx公司的律师Joseph Morris表示,CanaRx为美国消费者和位于加拿大、英国及澳大利亚的药店配对,与FDA警告信中的措辞相反,该公司实际上并未与美国市政当局或其他地方机构签订合同,而是与这些机构的个别雇员签订合同。
据CanaRx官网显示,该公司是由医生、药剂师和医疗保健专业人士创立,其目标是以较低成本为全美国居民提供安全及实惠的药物。
美国数个州试图将外国供应商的低成本处方药进口合法化,但遭到美国製药业的强烈抵制。而越来越多的城市和县为员工提供廉价的加拿大药品作为员工福利。
FDA官员将此事视为安全问题之一,称他们无法确保进口美国的药品品质。但该问题也引起了製药行业的浓厚兴趣,因为美国的价格通常远远高过加拿大、欧洲和其他地区的价格。 。
FDA局长Scott Gottlieb表示,当公司规避重要的药物安全措施,并提供未经批准的药物替代 FDA 批准的处方药使病人的健康遭危害之虑,该机构必需介入以保护美国消费者。
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